Rheuma-Selbst-Hilfe

Ein auf die Augenheilkunde spezialisiertes französisches
Pharmaunternehmen, gab heute den erfolgreichen Abschluss einer neuen
klinischen Phase-II-Studie mit Cyclokat(R), der firmeneigenen
Formulierung von Cyclosporin, bekannt. Die Ergebnisse zeigen eine
statistisch signifikante Verbesserung von Anzeichen und Symptomen bei
Patienten, die an mittelschwerem bis schwerem Syndrom des trockenen
Auges leiden.


(17.04.2009, rheuma-Selbst-Hilfe.at.com)

Für diese klinische Studie zum trockenen Auge arbeitete *Novagali
mit **Ora, Inc. zusammen, einem in Andovar, MA (USA) ansässigen
weltweit führenden klinischen Forschungs- und
Entwicklungsunternehmen. Diese multizentrische, randomisierte,
doppelblinde, vehikelkontrollierte Studie mit 132 Patienten
beurteilte die Sicherheit und Wirksamkeit von Cyclokat(R) einmal
täglich für den Zeitraum von 3 Monaten. Die Studie wurde in den USA
durchgeführt und stützte sich auf das firmeneigene klinische
CAE-Modell (Controlled Adverse Environment) von Ora.

Die Wirksamkeit wurde post-CAE wie auch prä-CAE (Umweltvergleiche
nach der Auswahl und Aufnahme von Patienten anhand des CAE-Modells)
beobachtet. Cyclokat(R) wirkte sich signifikant auf mehrere
Wirksamkeitsvariablen für Anzeichen wie auch Symptome nach Monat 1
und Monat 3 aus. Diese Ergebnisse bestätigen die potenzielle
klinische Relevanz von Cyclokat(R) zur Behandlung des
Trockenen-Auge-Syndroms.

"Wir sind hocherfreut über die Ergebnisse dieser neuen Studie,
welche die Wirksamkeit sowohl bei Anzeichen wie auch Symptomen des
Trockenen-Auge-Syndroms unter Beweis stellt", so Jerome Martinez, CEO
von Novagali. "Diese vielversprechenden Daten lassen uns auf den
Erfolg unserer laufenden Phase-III-Studie vertrauen, deren Ergebnisse
für das 4. Quartal 2009 erwartet werden.

Eine Phase-III-Pivotalstudie läuft derzeit in Europa. Die
Patientenaufnahme ist bereits abgeschlossen.

Cyclokat(R) ist eine firmeneigene Augenemulsion, die eine
optimale Penetration des Wirkstoffes Cyclosporin durch das Gewebe der
Augenoberfläche ermöglicht. Die Aufnahme wird durch Novasorb(R), der
kationischen Emulsionstechnologie von Novagali(R), erleichtert.


* Novagali Pharma, ein auf die Augenheilkunde spezialisiertes
Pharmaunternehmen, entwickelt und vermarktet innovative Produkte.

** Ora ist ein führendes unabhängiges Unternehmen, das sich der
Entwicklung von Arzneimitteln und Medizinprodukten für das Auge
widmet.


Quelle:
OTS0223 2009-04-16/14:08


Das Trockene Auge - eine ernstzunehmende Krankheit


Weitere Informationen gibt der Berufsverband der Augenärzte Deutschland
in einer Informationsbroschüre.

Inhalt:

Was versteht man unter dem Begriff Trockenes Auge?
Welche Symptome sind richtungsweisend für ein Trockenes Auge?
Wozu dient die Tränenflüssigkeit?
Wodurch kann ein Trockenes Auge entstehen?
Wie stellt der Augenarzt eine Benetzungsstörung (Trockenes Auge) fest?
Wie wird das Trockene Auge behandelt?
Was können sie selbst bei Trockenen Augen tun?

Link: http://www.dog.org/patienten/PatInfo_TrockenesAuge2007.pdf