Die Europäische Komission hat Certolizumab Pegol (Cimzia®) als Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat (MTX) für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Rheumatoider Arthritis zugelassen, die auf langwirksame Antirheumatika einschließlich MTX nicht angesprochen haben.
Als Monotherapie darf der neue Arzneistoff eingesetzt werden, sofern eine Unverträglichkeit gegenüber MTX vorliegt oder eine Fortsetzung der Behandlung mit MTX ungeeignet ist. Laut Hersteller UCB ist Certolizumab Pegol der erste pegylierte TNF-α-Antikörper auf dem Markt. Die Zulassung beruht auf den klinischen Studien RAPID1 und RAPID2, in denen der Antikörper im Vergleich zu Placebo signifikant höhere Ansprechraten erzielte.
Cimzia wurde zur subkutanen Selbstinjektion mithilfe einer neuen Fertigspritze zugelassen. Laut Hersteller ist die entwickelte Spritze derart gestaltet, dass Arthritis-Patienten sie ohne Anstrengung halten und den Inhalt injizieren können. Sie ermögliche somit den Patienten eine erleichterte Anwendung und bessere Kontrolle der Injektion. Die empfohlene Anfangsdosis für erwachsene Patienten beträgt 400 mg in den Wochen 0, 2 und 4, gefolgt von einer Erhaltungsdosis von 200 mg alle zwei Wochen. Währenddessen sollte die Behandlung mit MTX bei Bedarf fortgesetzt werden.
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